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有119种新药入围 包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品 2020-12-29 14:17:49  来源:经济参考报

12月28日,国家医疗保障局在北京召开新闻发布会表示,有119种新药入围,包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品。

医保药品目录调整结果28日出炉。《经济参考报》记者从当天召开的国家医保局新闻发布会上获悉,此次谈判涉及162种药品,谈判成功119种,谈判总成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。

值得注意的是,此前市场高度关注的多个国产创新药被纳入医保目录。机构普遍认为,新纳入医保的创新药将开启快速放量期,未来我国医药行业将加速向创新方向转型。

多个重磅创新药现身医保目录

国家医保局介绍称,2020年国家医保药品目录调整工作共对162种独家药品进行了谈判,其中包括目录外药品138种和目录内药品24种。经过谈判,共119种谈判成功,其中目录外谈判成功96种,目录内谈判成功23种。谈判总成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。

“此次谈判药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛。”国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示,最终谈判调入的96种独家药品,加上直接调入的23种非独家药品,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%患者,受益面更加广泛。

《经济参考报》记者发现,此前市场高度关注的多个国产重磅创新药,均出现在今年的医保目录上。包括恒瑞医药、百济神州、君实生物三家的PD-1药物,以及阿美替尼、泽布替尼、仑伐替尼等。

价格方面,官方数据显示,阿美替尼医保支付标准为176元(55mg/片)。今年8月,豪森药业将阿美替尼片(55mg*20片/盒)挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒,即调整后的价格为每片490元。据此计算,此次阿美替尼的医保谈判价格降幅为64%。

熊先军在接受记者采访时透露:“默沙东、阿斯利康等几家进口药企和我们目前的价格预期不符,因此没能进入今年医保目录。对于(今年)进入目录的3家国产PD-1,其目前已批准适应症均进入,且价格均低于去年信达的谈判价格。”

纳入医保对于创新药销售的巨大带动作用备受市场关注。以国产PD-1单抗为例,公开数据显示,信达生物的信迪利单抗去年3月正式上市,当年上半年实现收入3.32亿元,11月进入医保后价格由7838元/瓶下调至2843元/瓶,随后销量快速提升。信迪利单抗2019年全年实现收入10.16亿元,而2020年上半年销售收入就达到9.21亿元。

东兴证券相关分析师表示,分析2018年至2019年医保目录谈判成功的创新药销量变化,纳入医保后销量大部分呈爆发增长,相对于同类别非医保品种,新进医保品种的份额进一步扩大。对于国产创新品种,先发优势更为显著,是超越外资的重要机遇,谈判的结果将影响未来三年的竞争格局。

医保腾笼换鸟催化“真创新”

国家医保局表示,通过本次目录调整,共119种药品新增进入目录,另有29种原目录内药品被调出目录。

熊先军表示,目前已初步探索出一条具有中国特色的引导药品费用回归合理的道路。通过战略购买,充分利用药品准入“以价换量”市场机制,在科学评审测算的基础上与企业进行谈判,从被动买单转向主动议价,已起到较大效果。

国家医疗保障局医保中心副主任蒋成嘉表示,国家医保局成立以后,已连续三年对医保目录进行调整,这标志着动态调整机制的确立。通过动态调整,医保药品目录实现了基金高效使用,实现了“腾笼换鸟”,能够及时将临床急需、安全有效、价格合理的药品调整进目录,药品结构更加合理,用药质量和水平进一步提升。

中泰证券称,医保谈判大大加快创新药纳入医保速度,国内企业凭借成本优势和国内市场多年的积累,有望在和进口品种的竞争中占据优势,纳入医保品种有望在2021年迎来快速放量期。与此同时,我国创新药上市提速,国产创新药迎来密集获批上量期。

不过,华泰证券也指出,药品同质化竞争正在加剧。以PD-1/L1抗体为例,目前已有4个进口药物和4个国产药物获批,且后续梯队仍有多个品种处于申报上市或关键临床阶段;CDK4/6、BTK等靶点也呈现相似局面,医保谈判下此类产品大幅降价或难以避免。

东方证券称,未来看好“真正意义上的创新”企业,即代表新产业趋势、新方向上的创新型企业。

关键词: 有119种新药入围

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